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《南京中医药大学》 2017年
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中药品种保护制度研究

崔璨  
【摘要】:1992年10月14日,国务院颁布《中药品种保护条例》,并于1993年1月1日起正式实施。该制度已经历时24年之久,作为特有的行政保护方式,补充了私法保护尚未涉及到的领域。中药品种保护制度为保护中药生产企业的市场准入而设置,设置之初主要针对当时中药生产市场混乱而制定,将鼓励中药品种的研究、开发,保护中药知识产权,保护中药文化遗产,加速中药国际化进程,促进中医药产业健康稳定发展作为出发点。但自93年颁布以来,并在2009年国家食品药品监督管理局颁布《中药品种保护指导原则》对品保制度的具体操作进行了细化,并未触及到制度的定位问题及与中药知识产权保护的关系。中药保护仍然未形成一个稳定且成熟的保护体系,诸多由中药市场变化所带来的新问题仍需面对。本文在国内外文献研究的基础上,以中药品种保护制度为研究对象,从保护制度的理论及实践中分析其贡献与价值。根据中药专利保护、品种保护数据分析,中药专利保护与品种保护的对比分析,以期汲取知识产权保护模式,寻求更全面的中药保护体系。同时,依据中药品种保护制度自实施以来中药企业申请并获批保护证书数量分析,寻求中药品种保护制度的尚未成熟之处,并提出在接下来制度完善的过程中,作为一项行政条例,应首先寻求中药企业及相关个人的私权利与公共利益的平衡,充实中药品种保护的权利内容;其次,对于保护制度的保护客体应明确定位于中成药保护,并且弱化一、二级保护分类;同时,中药品种保护制度在新时期的任务应向鼓励中药品种的创新倾斜;最后,中药品种保护制度应与其他中药保护方式相互协调、互为补充,形成完备、成熟的中药保护体系。
【关键词】:行政保护 中药品种保护条例 公法保护 知识产权
【学位授予单位】:南京中医药大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2017
【分类号】:D922.16;R288
【目录】:
  • 摘要7-8
  • Abstract8-10
  • 第一章 绪论10-16
  • 1 研究目的和研究意义10-11
  • 1.1 研究目的10
  • 1.2 研究意义10-11
  • 2 国内外研究综述11-14
  • 2.1 中医药传统知识的法律保护11-13
  • 2.2 中药专有保护制度设置13-14
  • 3 文章结构和研究方法14-15
  • 3.1 文章结构14-15
  • 3.2 研究方法15
  • 4 技术路线图15-16
  • 第二章 中药品种保护制度的设置背景16-22
  • 1 中药保护制度及其现状16-18
  • 2 中药品种保护制度的提出18-19
  • 3 中药品种保护制度的构成19-22
  • 3.1 中药品种保护制度客体20-21
  • 3.2 中药品种保护制度定位21-22
  • 第三章 中药品种保护制度价值22-31
  • 1 中药品种保护制度的效用22-28
  • 1.1 中药一级品种保护22-23
  • 1.2 中药二级品种保护23-26
  • 1.3 中药品种保护制度的效用26-28
  • 2 中药品种保护制度的公法性质及其价值28-31
  • 2.1 知识产权的行政保护28-29
  • 2.2 中医药公共属性的公权力保护29
  • 2.3 中药生产市场的政府规制29-31
  • 第四章 中药品种保护制度的困境31-37
  • 1 中药品种保护制度现存理论争议31-35
  • 1.1 中药品种保护制度"公平性"问题31-32
  • 1.2 品保制度的客体范围问题32-33
  • 1.3 品保制度权利性质的定位问题33-35
  • 2 中药品种保护制度实践中的困境35-37
  • 2.1 品保制度在鼓励创新方面的欠缺35
  • 2.2 中品保制度与专利制度的衔接问题35-37
  • 第五章 完善我国中药品种保护制度的建议37-43
  • 1 中药品种保护的目标37
  • 2 明确我国中药品种保护制度理论定位37-39
  • 2.1 个人权利与公共利益之间的平衡37-38
  • 2.2 充实中药品种保护权利内容38-39
  • 3 完善我国中药品种保护制度实践指导功能39-40
  • 3.1 明确中药品种保护客体、弱化一二级分类39
  • 3.2 将鼓励创新纳入申请条件39-40
  • 4 促使中药品种保护制度与其他保护方式相协调40-42
  • 4.1 完善与基药目录、药品标准的相协调40-41
  • 4.2 品保制度弥补中药知识产权保护制度41
  • 4.3 中药研发与现代技术的结合41-42
  • 5 创新与不足42
  • 6 展望42-43
  • 参考文献43-47
  • 攻读硕士学位期间取得的学术成果47-48
  • 致谢48

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1 崔璨;中药品种保护制度研究[D];南京中医药大学;2017年
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