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《第二军医大学》 2017年
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脱痂软膏治疗深Ⅱ度烧伤创面的疗效与安全性评价

韩潇扬  
【摘要】:研究背景:随着工业化的发展,烧伤已经成为当今社会常见的意外伤害形式之一。烧伤的主要致伤因素由多种物理化学生物等方面共同构成。烧伤的治疗是一个系统的过程,创面的处理又是其中非常重要的一环。理想的创面愈合条件,具有湿润的基底组织,能够有效排除渗液与坏死组织,减少感染发生,便于气体交换,最大限度的保护间生态组织,促进组织上皮化,并具有良好的贴附性,能完整的覆盖创面等等。对此,多种不同种类的外用药物被用于烧伤创面的治疗,其中我院制备的中药制剂脱痂软膏,在临床上使用多年,但对其有效性和安全性尚缺乏规范的研究和全面的总结。目的:评价脱痂软膏用于治疗临床深Ⅱ度烧伤创面的有效性和安全性。方法:收集了2015年4月至2015年9月,在长海医院烧伤外科门诊符合纳入标准的深Ⅱ度烧伤患者42例,作为受试对象。采用随机、单盲加盲法评定、阳性药自身对照、单中心、非劣效的临床试验。将每例受试者创面划分成两个面积大致相等的“子创面”,分别作为试验组和对照组。其中,试验组创面使用脱痂软膏,对照组创面使用清得佳水凝胶。于首次用药后第3天进行第一次创面观测,之后每2天观测一次,记录创面愈合时间、创面愈合面积比值、创面感染发生率及换药期间疼痛评分,最终结果用于脱痂软膏的疗效评价。在首次用药前和创面愈合时,检测受试者血常规、尿常规和血生化。记录治疗期间受试者用药区域是否出现皮疹、浸渍、瘙痒及其他不良反应记录,最终结果用于脱痂软膏安全性评价。结果:试验组创面愈合时间平均13.8天,对照组平均14.1天,二者差异无统计学意义(p0.05)。第14天,试验组愈合22例(52.4%),创面愈合面积比值91.6±11.8%;对照组愈合20例(47.6%),创面愈合面积比值91.3±11.9%。第21天,试验组愈合41例(97.6%),创面愈合面积比值99.8±1.2%;对照组愈合41例(97.6%),创面愈合面积比值99.8±1.1%。两组在第14天、第21天的创面愈合面积比值上无明显差异(p0.05);试验组出现感染0例,对照组出现感染0例,感染发生率为0。两组差异无统计学意义。试验组与对照组在前三次换药期间引发的疼痛无明显差异(n=42,p0.05)。结论:脱痂软膏治疗深Ⅱ度烧伤创面,其疗效与安全性不弱于清得佳水凝胶。提示脱痂软膏可以成为今后治疗深Ⅱ度烧伤的重要临床用药。本项研究将为脱痂软膏治疗烧伤提供重要的社会、经济价值。
【学位授予单位】:第二军医大学
【学位级别】:硕士
【学位授予年份】:2017
【分类号】:R644

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